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Cofepris simplifica trámites y acelera autorizaciones sanitarias

Por Mariana Madrid | miércoles, 10 de junio de 2026

EMX- Cofepris simplifica trámites y acelera autorizaciones sanitarias

El Gobierno Federal pondrá en marcha una ventanilla digital única para garantizar la seguridad de productos y medicamentos


CDMX.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció una profunda simplificación de sus procesos regulatorios con el objetivo de agilizar trámites, combatir la corrupción y facilitar la inversión en el sector salud sin comprometer la seguridad de los productos que llegan a la población.

Durante la conferencia matutina de la presidenta Claudia Sheinbaum, el comisionado federal de Cofepris, Víctor Hugo Borja Aburto, explicó que la transformación del organismo forma parte de las acciones contempladas en el Plan México para fortalecer la producción nacional de medicamentos e insumos médicos, además de otorgar mayor certidumbre regulatoria a las empresas.

“El cambio más importante está en la forma de hacerlo. No se trató de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban. Donde había 3 mil 440 trámites, hoy hay 125, con la mitad de requisitos y con tiempos de respuesta que bajaron de 100 a 24 días en promedio”, destacó.

El titular de Cofepris señaló que el nuevo modelo se basa en la confianza regulatoria y en la concentración de esfuerzos en los procesos que representan riesgos reales para la salud. Además, indicó que ahora se reconocen evaluaciones realizadas por agencias sanitarias internacionales para evitar duplicidades y acelerar autorizaciones.

Otro de los cambios relevantes se aplicó a la investigación clínica. Borja Aburto explicó que la autorización de estudios para probar nuevos tratamientos podía tardar hasta nueve meses, mientras que actualmente puede resolverse en alrededor de 30 días gracias a la integración de revisiones entre Cofepris y los comités de ética e investigación de hospitales.

“Aquí lo importante no es la velocidad misma, sino que buscamos que los mexicanos tengan la oportunidad de recibir los tratamientos que los científicos prueban y que pueden cambiarles la vida, y que esa investigación se haga en México”, afirmó.

Asimismo, anunció la creación de un visor público de registros sanitarios de medicamentos, mediante el cual cualquier persona podrá verificar si un producto cuenta con autorización oficial. Adelantó que en un mes estará disponible una herramienta similar para dispositivos médicos, con el propósito de brindar mayor transparencia y ayudar a identificar posibles productos falsificados.

El comisionado también informó que en julio comenzará a operar una ventanilla digital única para concentrar los trámites regulatorios en una sola plataforma. Además, la línea telefónica 079 brindará atención permanente para consultas, seguimiento de gestiones y recepción de quejas. “Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de su salud, porque esa es al final la razón de ser de Cofepris”, concluyó.